Ayujoy Herbals 

Ayujoy Herbals Ltd. agiert als spezialisierte Forschungs- und Prüforganisation und bietet fachkundige technische sowie regulatorische Beratungsdienstleistungen an. Ihr Fokus umfasst ein breites Spektrum an Produkten, darunter biotechnologische Innovationen, Pharmazeutika, Diagnoseinstrumente sowie verschiedene medizinische Geräte und Apparaturen. Der Hauptkundenstamm des Unternehmens besteht aus Pharmaunternehmen in ganz Indien und Südostasien. Das Kernziel von Ayujoy Herbals ist es, diese Kunden bei der Bewältigung des komplexen Prozesses zur Erlangung der FDA-Zulassung zu unterstützen und so den Export ihrer pharmazeutischen und medizinischen Produkte sowie Geräte auf den US-Markt zu erleichtern. Ihr umfangreiches Dienstleistungsportfolio deckt wesentliche Aspekte wie die analytische Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA), die Vorbereitung auf regulatorische Inspektionen sowie die Gewährleistung einer breiten Compliance ab. Dies umfasst auch umfassende Validierungsdienstleistungen, das Management klinischer Studien sowie professionelle Beratung in regulatorischen und rechtlichen Angelegenheiten. Insbesondere übernehmen sie die akribische Vorbereitung regulatorischer Einreichungen, führen Compliance- und Risikobewertungen durch und erstellen Mock-FDA-Audits. Darüber hinaus bietet Ayujoy Herbals spezialisierte Unterstützung für Medizinprodukte und Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC), bietet GMP-Schulungen (Good Manufacturing Practice) an und berät bei der Anlagenplanung. Das Unternehmen verwaltet zudem kompetent die Validierung von Versorgungsleitungen, Prozessen, IT-Systemen, Computersystemen und Reinigungsvorgängen. Das im Jahr 2008 gegründete Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Mumbai, Indien.