Ayujoy Herbals 

Ayujoy Herbals Ltd. פועלת כארגון מחקר ובדיקה מתמחה, המספק שירותי ייעוץ טכניים ורגולטוריים מומחים. התמחותה כוללת מגוון רחב של מוצרים, לרבות חידושים ביוטכנולוגיים, תרופות, מכשור אבחנתי וציוד ומכשירים רפואיים שונים. קהל הלקוחות העיקרי של החברה מורכב מחברות תרופות ברחבי הודו ודרום-מזרח אסיה. היעד המרכזי של Ayujoy Herbals הוא לסייע ללקוחות אלו בניווט בתהליך המורכב של קבלת אישור ה-FDA, ובכך להקל על ייצוא התרופות, המוצרים הרפואיים והמכשירים שלהם לשוק האמריקאי. פורטפוליו השירותים הנרחב שלהם מכסה היבטים חיוניים כגון פונקציות בקרת איכות (QC) ואבטחת איכות (QA) אנליטיות, הכנה לבדיקות רגולטוריות והבטחת עמידה בסטנדרטים רחבים. זה כולל גם שירותי תיקוף (validation) מקיפים, ניהול ניסויים קליניים והדרכה מקצועית בנושאי רגולציה ועניינים משפטיים. באופן ספציפי, הם מטפלים בהכנה קפדנית של הגשות רגולטוריות, עורכים הערכות תאימות וסיכונים ומבצעים ביקורות FDA מוקדמות (mock audits). בנוסף, Ayujoy Herbals מציעה תמיכה מיוחדת למכשור רפואי ולתחומי ה-Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC), מספקת הכשרות ל-Good Manufacturing Practice (GMP), ומציעה ייעוץ לתכנון פריסת מתקנים. הפירמה מנהלת גם במומחיות תיקוף עבור תשתיות (utilities), תהליכים, מערכות IT, מערכות מחשוב ונהלי ניקוי. החברה הוקמה בשנת 2008 ומטה שלה שוכן במומבאי, הודו.