サータラ (Certara) 

サータラ (Certara) は、創薬、前臨床および臨床研究、規制当局への申請、ならびにマーケットアクセスにおけるバイオシミュレーション向けに、ソフトウェア製品およびテクノロジーを活用したサービスを提供しています。同社は、バイオシミュレーションソフトウェア、テクノロジー、およびサービスを活用して創薬と開発を変革し、患者に医薬品を届けることを目指しています。また、顧客の新薬が規制当局の承認プロセスを経て市場に投入されるよう、関連するテクノロジー活用型サービスも提供しています。これらのサービスには、メカニスティック・バイオシミュレーション、エンピリカル・バイオシミュレーション、医薬品開発および規制戦略、臨床薬理学、モデルベースのメタ解析、規制文書作成およびメディカルコミュニケーション、レギュラトリー・オペレーション、マーケットアクセスが含まれます。さらに、同社は、メカニスティック・バイオシミュレーション・プラットフォーム、エンピリカルPK/PDバイオシミュレーション・プラットフォーム、データ標準化およびコンプライアンス・ソフトウェア、サイエンティフィック・インフォマティクス・プラットフォーム、バイオシミュレーション用臨床アウトカム・データベース、規制申請作成・管理プラットフォーム、マーケットアクセス・コミュニケーション・プラットフォームなどのソフトウェアを提供しています。顧客層は、バイオ医薬品企業、学術機関、政府機関に及びます。米国、カナダ、スペイン、ルクセンブルク、ポルトガル、英国、ドイツ、フランス、オランダ、デンマーク、スイス、イタリア、ポーランド、日本、フィリピン、インド、オーストラリア、中国に事業を展開しています。サータラ (Certara) は2008年に設立され、ニュージャージー州プリンストンに本社を置いています。