Navidea Biopharmaceuticals 

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Weiterentwicklung und Kommerzialisierung spezialisierter Wirkstoffe für die Immunodiagnostik und innovative Immuntherapeutika widmet. Das Unternehmen operiert in zwei unterschiedlichen Segmenten: Diagnostische Substanzen und therapeutische Entwicklungsprogramme. Seine Kerntechnologie, die Manocept-Plattform, ist darauf ausgelegt, den CD206-Mannose-Rezeptor zu targetieren, der prominent auf aktivierten Makrophagen vorkommt. Diese Plattform ermöglicht eine Vielzahl von diagnostischen Bildgebungsverfahren, einschließlich der Single-Photonen-Emissionscomputertomographie (SPECT), der Positronen-Emissions-Tomographie (PET), des Gamma-Scannings sowie intraoperativer und optischer Fluoreszenz-Detektionsmethoden. Über die Diagnostik hinaus ermöglicht Manocept auch die gezielte Verabreichung therapeutischer Verbindungen an Makrophagen, um Krankheiten zu behandeln, die durch das Immunsystem und Entzündungen gekennzeichnet sind. Zu den wichtigsten Pipeline-Assets gehört NAV3-31, das die klinischen Phase-IIb-Studien erfolgreich abgeschlossen hat. In diesen Studien wurden die Wiederholbarkeit, Reproduzierbarkeit und Stabilität der Bildgebung sowie die Wirksamkeit der Tc99m-Tilmanocept-Bildgebung bei der Überwachung einer Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha-Therapie bei Patienten mit moderater bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA) bewertet. NAV3-35 befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-IIb-Studie für die RA-Bildgebung, während NAV3-33 ebenfalls für RA die klinischen Phase-III-Studien durchläuft. Darüber hinaus nimmt NAV3-32 an einer Phase-2b-Studie speziell für RA-betroffene Gelenke teil. Das Unternehmen untersucht zudem den Nutzen von Tc99m-Tilmanocept in anderen therapeutischen Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Kaposi-Sarkom, Tuberkulose und verschiedenen anderen immuntherapeutischen Anwendungen. Ursprünglich als Neoprobe Corporation gegründet, übernahm das Unternehmen im Januar 2012 offiziell den Namen Navidea Biopharmaceuticals, Inc. Das 1983 gegründete Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Dublin, Ohio. In einer bedeutenden Unternehmensentwicklung leitete Navidea Biopharmaceuticals, Inc. am 1. Oktober 2025 ein freiwilliges Reorganisationsverfahren gemäß Chapter 11 beim US-Konkursgericht für den Distrikt Delaware ein.