Navidea Biopharmaceuticals 

Navidea Biopharmaceuticals, Inc.は、免疫診断および革新的な免疫療法の専門剤の開発と商業化に注力するバイオ医薬品企業です。同社は、診断用物質と治療開発プログラムという2つの異なるセグメントで事業を展開しています。中核技術であるManoceptプラットフォームは、活性化マクロファージに多く存在するCD206マンノース受容体を標的とするよう設計されています。このプラットフォームは、単一光子放射断層撮影（SPECT）、陽電子放出断層撮影（PET）、ガンマスキャン、ならびに術中および光学蛍光検出法を含む、さまざまな診断イメージング技術を可能にします。診断にとどまらず、Manoceptは免疫系や炎症が関与する疾患に対処するため、治療化合物をマクロファージへ標的送達することも可能にします。主要なパイプライン資産の中では、NAV3-31が第IIb相臨床試験を成功裏に完了しています。これらの試験では、中等度から重度の関節リウマチ（RA）患者における抗腫瘍壊死因子α療法のモニタリングに対するTc99m tilmanoceptイメージングの有効性に加え、イメージングの繰り返し可能性、再現性、および安定性が評価されました。NAV3-35は現在、RAイメージングのための第IIb相臨床試験を実施中であり、NAV3-33は同じくRAを対象とした第III相臨床試験を進めています。さらに、NAV3-32はRAが関与する関節に特化した第2b相試験に参加しています。また、同社はTc99m tilmanoceptの、心血管疾患、カポジ肉腫、結核、およびその他のさまざまな免疫療法への応用についても検討しています。もともとNeoprobe Corporationとして設立された同社は、2012年1月にNavidea Biopharmaceuticals, Inc.へと正式に社名を変更しました。1983年に設立され、本社はオハイオ州ダブリンに位置しています。重要な企業動向として、Navidea Biopharmaceuticals, Inc.は2025年10月1日、デラウェア州地区連邦破産裁判所に対し、連邦破産法第11章に基づく自主的な再建手続きを開始しました。