Celcuity 

Celcuity Inc è una società biotecnologica in fase clinica che sviluppa terapie mirate per molteplici tumori solidi. Il suo candidato, gedatolisib, è un inibitore della chinasi della via PI3K/AKT/mTOR (PAM), che lega tutte le isoforme di PI3K di classe I e mTORC1/2, offrendo un'inibizione completa con un meccanismo e una farmacocinetica differenziati rispetto ad altre terapie. Lo studio di Fase 3 VIKTORIA-1, che valuta gedatolisib con fulvestrant, con o senza palbociclib, nel carcinoma mammario HR+/HER2-, ha completato l'arruolamento e ha riportato i risultati per i tumori PIK3CA WT, con l'arruolamento completato anche per la coorte 2 (PIK3CA MT). Sono in corso gli studi di Fase 3 VIKTORIA-2 e di Fase 1b/2 CELC-G-201, che valutano combinazioni nel carcinoma mammario HR+/HER2- resistente all'endocrino e nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione.